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          集菌儀的薄膜過濾方法

          更新時間:2023-12-06  |  點擊率:1151

          集菌儀的薄膜過濾方法

          ●  稀釋針頭和稀釋液瓶過酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶
             里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養期進行集菌,(重復操作每個樣品的過濾程序)
          ●  完成集菌后,對培養器里的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至美杯體100ml),并同時振蕩一次性培養器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
          ●  根據每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
          ●  沖洗完畢后,開啟已滅菌好的培養基瓶,將針頭插入培養基瓶中。
          摘下一次性培養其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基注入培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基)。
          ●  子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
          ●  按照藥典規定的培養時間進行培養。
          ●   情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
            純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法
          1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
          2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹剛底轉速:0-240轉/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。
          3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
          4、取滅菌好的培養器至為微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
          5、打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
          6、按照中國藥典的規定進行培養。
          注意:
          1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
          2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
          3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
          4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
          5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
          6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發"章節 

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